GMP IVT mRNA
Messenger-RNA (mRNA) ist ein Trägermolekül, das die für ein Protein kodierte Information von einem Chromosom im Zellkern zur Translationsstelle im Zytoplasma transportiert. Die Fähigkeit der mRNA, die Translationsmaschinerie einer Zelle zu nutzen, macht sie zu einem universellen Bauplan für die Proteinproduktion, der die Herstellung von Proteinen vorgibt, die für verschiedene biologische Funktionen unerlässlich sind.
Seit der Markteinführung des mRNA-Impfstoffs COVID-19 hat eine neue Generation von mRNA-Therapeutika das Interesse der Biotechnologie-Welt geweckt. Ihre rasche Entwicklung und Anpassungsfähigkeit machen mRNA zu einem leistungsfähigen Instrument für die Behandlung einer Vielzahl von Gesundheitszuständen.
mRNA kann synthetisiert werden, um Zellen anzuweisen, bestimmte Proteine zu produzieren, die zur Behandlung oder Prävention von Krankheiten eingesetzt werden können. Dieser Ansatz bietet eine flexible Plattform für die Behandlung eines breiten Spektrums von Krankheiten und für die Entwicklung neuartiger Therapien. Die mRNA-Technologie ermöglicht die Entwicklung gezielter Behandlungen für genetische Störungen, die Herstellung von Krebsimpfstoffen und die Verbesserung der Immunreaktion des Körpers auf Infektionen. Beim Gene Editing kann mRNA so verändert werden, dass sie für spezifische Proteine wie Cas9 kodiert, die zusammen mit der Leit-RNA präzise und gezielte Veränderungen des Genoms ermöglichen.
Unsere Herstellungsdienstleistungen:
BioSpring bietet End-to-End-Services für die kundenspezifische In-vitro-Transkription (IVT) mRNA-Produktion und bietet umfassende und integrierte Dienstleistungen für die mRNA-Herstellung, das Upscaling und die Analytik. Unsere mRNA-Herstellung erfüllt die höchsten Qualitätsstandards, um frühe Entdeckungs- und präklinische Programme bis hin zu klinischen und kommerziellen Programmen zu unterstützen.
- Wir sind Ihr Partner für alle Phasen: Produktion für Forschung & Entwicklung bis cGMP-Herstellung (ICH Q7) für klinische Phase I-III
- cGMP mRNA-Chargengrößen bis zu 250 mg
- Wir passen uns Ihren Bedürfnissen an: Prozessentwicklung, Scale-up und Technologietransfer
- >17 Jahre Erfahrung in der klinischen und kommerziellen Herstellung von RNA, darunter 3 kommerzielle Produkte
- Umfängliche Erfahrung im Downstream-Processing in großem Maßstab für cGMP-Programme mit HPLC-Aufreinigung
- Synthese und Reinigung von mRNA in Forschungs- und präklinischer Qualität, beginnend bei Chargengrößen im µg-Bereich
- Vollständig anpassbare Optionen für Capping, Poly(A)-Länge und Modifikationen
- Hochreine mRNA durch hochmoderne HPLC-Technologie
- Herstellungszeiten von etwa 14 Tagen (ab Erhalt der DNA-Vorlage)
- Hochmoderne Einrichtungen mit ISO-zertifizierten Reinräumen
- Flexible Chargengrößen bis zu 250 g und vollständig anpassbare Optionen für Verschlüsse, Poly(A)-Länge und Modifikationen
- Leistungsstarke Plattform für flexible Prozessentwicklung
- Hochreine mRNA durch hochmoderne HPLC-Technologie
- Regulatorische Unterstützung
Unser Leistungsangebot:
Herstellungsworkflow:
Ihr Programm profitiert von unseren anpassbaren analytischen Lösungen, die die höchste Qualität und Stabilität Ihrer mRNA-Produkte gewährleisten. Wir bieten eine umfangreiche Palette von Dienstleistungen an, darunter: Auszug aus dem Umfang der Freigabeprüfung für F&E:Analytische Services für mRNA
Erleben Sie den BioSpring-Vorteil
Arbeiten Sie mit BioSpring zusammen und profitieren Sie von unserem Engagement für Qualität, Innovation und
Exzellenz in der RNA-Herstellung und analytischen Technologie. BioSpring ist Ihre zentrale Anlaufstelle für Genom-Editing-Bedürfnisse.