Nukleinsäure-Analytik und Qualitätskontrolle

BioSpring ist führender Anbieter der Branche für Freigabetests, Stabilitätsstudien und Charakterisierung von Nukleinsäuren (API und Arzneimittelprodukt). Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die an das Stadium Ihres therapeutischen Programms angepasst sind - von F&E und früher therapeutischer Entwicklung bis hin zur Marktzulassung und darüber hinaus.

• Analytische Qualität durch Design (AQbD) gemäß den Anforderungen von ICH Q14
• Modernste Methoden wie hochauflösende LC-MS, LC-MS/MS, MS/MS-Sequenzierung und NGS
• Flexibler schrittweiser Validierungsansatz - von der Frühphase bis zur kommerziellen Nutzung
• Analysemethoden für Rohmaterialien, einschließlich kundenspezifischer Rohmaterialien
• 9 Labore und Teams für Programme in der Spätphase, analytische Methodenentwicklung, Mikrobiologie und Bioanalytik