Herstellung gemäß cGMP-Richtlinien

Seit 2007 GMP-zertifiziert und FDA-inspiziert für die kommerzielle Herstellung von Oligonukleotiden, wurden BioSprings APIs mittlerweile in über 250 klinischen Studien weltweit eingesetzt. Wir unterstützen unsere Kunden von der frühen Herstellung von therapeutischen Oligonukleotiden im kleinen/mittleren Maßstab bis zur späten klinischen und kommerziellen Herstellung, einschließlich aller damit verbundenen analytischen Aktivitäten. Unsere One-Stop-Services sind darauf ausgelegt, Ihre Therapien über die Marktzulassung hinaus zu beschleunigen und zu einer kommerziellen Realisierung zu führen.

Unsere hochmodernen Einrichtungen mit fortschrittlichen Technologien für die Oligonukleotidsynthese und die Downstream-Verarbeitung sind unter Berücksichtigung der reproduzierbaren Produktqualität und Patientensicherheit formuliert. Mehrere Reinräume bieten maximale Flexibilität für die kontinuierliche und parallele Herstellung von GMP-zertifizierten Oligonukleotiden.