Globaler Partner für die kommerzielle Herstellung von Nukleinsäuren in großem Maßstab.
Unsere innovative Technologie und unsere Qualitätsprozesse gewährleisten eine außergewöhnliche Reproduzierbarkeit und pünktliche Lieferung. Unser engagiertes Team aus erfahrenen Chemikern, technischen Betriebsleitern und Projektmanagern führt Sie durch einen nahtlosen Prozess, egal wo Sie sich in Ihrem kommerziellen Programm befinden. Unser unerschütterliches Engagement für eine nachhaltige Produktion und kontinuierliche Verbesserung macht den Übergang zu BioSpring zu einer leichten Entscheidung.
Unsere Prouktionsstätten in Deutschland sind sowohl von der FDA für die Herstellung und Analytik von Oligonukleotid-APIs als auch von deutschen Behörden für GMP zertifiziert. Wir sind offiziell als API-Hersteller bei der FDA, EMA und PMDA registriert. Mit dedizierten kommerziellen Fertigungsbereichen und einer jährlichen Produktionskapazität von Hunderten von Kilogramm ermöglichen wir eine reibungslose und flexible Einführung Ihres kommerziellen Programms. Seit 2016 validiert BioSpring Prozesse für die Herstellung von Nukleinsäurewirkstoffen. Wir haben erfolgreich mehrere Prozessvalidierungskampagnen (mit Chargen im Mehrere-Kilogramm-Bereich) für führende Kunden abgeschlossen und produzieren aktiv kommerzielle Chargen für die Marktversorgung.Kommerzielle Produktion & Prozessvalidierung
Unterstützung bei der Marktzulassung Ihrer Therapie:
