Wir machen es uns täglich zur Aufgabe, Ihren individuellen Anforderungen gerecht zu werden, und bieten eine breite Palette von hausinternen analytischen Tests für die Freisetzung und Charakterisierung sowohl von Oligonukleotid-Wirkstoffen als auch von Arzneimitteln an. Die Dienstleistungen werden je nach Kundenwunsch entweder unter GMP oder nicht-GMP durchgeführt - jedoch immer nach den höchsten Qualitätsstandards. Unsere Oligonukleotid-Charakterisierungsdienste umfassen die Erstellung von Verunreinigungsprofilen, Strukturanalysen sowie die Charakterisierung und Qualifizierung von primären Referenzstandards. Seit 2016 sind wir FDA-geprüft für die Freigabe kommerzieller Oligonukleotid-Medikamente. Wir sind auch ein führender Anbieter von hochauflösenden LC-MS-Analysen in der Pharma- und Biotechnologiebranche weltweit. Freigabetests und Charakterisierung von Oligonukleotiden
Ein Auszug aus den von BioSpring angebotenen Analysemethoden für die Analyse von Nukleinsäuren:
- UPLC/HPLC
- (LC)-MS
- UV-Vis
- MS/MS Sequenzierung
- HS-GC-MS
- Karl-Fischer Titration
- Endotoxin Test (LAL Assay)
- Bioburden Test (TAMC/TYMC)
- FAAS
- ICP-MS
- FT-IR
- CD
- DSC
- NMR
- UV-Vis Spektrum
- DVS
- TGA
- Löslichkeit
- Erstellung von Verunreinigungsprofilen
- Extrahierbares Volumen
- Partikelfilterprüfung
- Sterilität
- Osmolalität
- Integrität des Behälterverschlusses
- Dichte-Bestimmung
- Prüfung
Wir sind der ideale Partner für hochauflösende LC-MS-Analysen in der Pharma- und Biotech-Industrie weltweit.